Obsidan Fe⁺⁺ 100 mg kapseli, kova.

Vaikuttava aine: Ferro(II)glysiinisulfaattikompleksi·5 H₂O

Käyttöaiheet: Raudanpuutostilat. Raudanpuutosanemia erityisesti raskauden ja imetyksen aikana, lapsuudessa, vähärautaisen ruokavalion yhteydessä. Akuutin tai kroonisen verenhukan aiheuttama anemia. 

Annostus ja antotapa: Annos tulee sovittaa potilaan tarpeen mukaiseksi ja vastetta kliinisiin muuttujiin tulisi seurata. 5 mg Fe²⁺/kg vuorokausiannosta ei tule ylittää. Yli 6-vuotiaat lapset (paino vähintään 20 kg), nuoret ja aikuiset: 1 kapseli kerran päivässä. Vaikeassa raudanpuutostilassa yli 15-vuotiaat nuoret ja aikuiset: 50 – < 60 kg: 1 kapseli 2 kertaa päivässä, ≥60 kg hoidon alussa: 1 kapseli 2-3 kertaa päivässä. Kapseli otetaan suun kautta joko tyhjään vatsaan tai pääaterioiden välissä. Hoitoa tulee jatkaa, kunnes raudan normaaliarvo on saavutettu. 

Vasta-aiheet: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Esofagusstriktuura. Hemokromatoosi, krooninen hemolyysi, jotka osoittavat merkkejä raudan kumuloitumisesta. Sideroblastinen anemia, lyijyanemia, talassemia ja anemian muodot, jotka ovat seurausta muista hemoglobinopatioista. Toistuvat verensiirrot. Alle 6-vuotiaat lapset. Alle 20 kg painavat lapset.

Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Varovaisuutta tulee noudattaa, jos potilaalla on tulehduksellinen suolistosairaus, suoliston ahtauma, divertikuliitti, gastriitti tai mahan/suoliston haava sekä vakavien ja kroonisten munuaissairauksien ja maksan vajaatoiminnan yhteydessä sekä alkoholisteilla. Etenkin lapsilla rautavalmisteet saattavat aiheuttaa myrkytyksen. Rautahoidon aikana saattaa esiintyä hampaiden värjääntymistä. 

Yhteisvaikutukset: Samanaikaista rautasuolojen annostelua suun kautta ja laskimoon ei suositella. Ruoka (fosfaatit, fytaatit, oksalaatit, kalsium) ja muut lääkkeet, kuten tetrasykliinit ja antasidit, voivat vaikuttaa raudan imeytymiseen. Rauta voi vaikuttaa muiden lääkkeiden, kuten fluorokinolonien, metyylidopan (Lmuoto), kilpirauhashormonien, tetrasykliinien, penisillamiinin, bisfosfonaattien ja levodopan, imeytymiseen. NSAID-valmisteet voivat voimistaa ruoansulatuskanavan ärsytystä. 

Raskaus ja imetys: Obsidan Fe⁺⁺ on erityisesti tarkoitettu käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana.

Haittavaikutukset: Yleiset: mahavaivat, ummetus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, närästys, ulosteiden värjäytyminen tummiksi. 

Pakkaukset, hinnat ja korvattavuus (07.9.2022) (vmh sis. alv): 50 kaps. 9,99 €.  Ei SV-korvattava.

Itsehoitolääke. 

Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä.

Lisätietoja ja lyhentämätön valmisteyhteenveto saatavissa: UCB Pharma Oy Finland, puh. 09-2514 4221, ucb.finland@ucb.com.

Perustuu 26.08.2022 päivättyyn valmisteyhteenvetoon.