Niferex «UCB»

Jernpreparat.

ENTEROKAPSLER, harde 100 mg (Jernglysinsulfatkomplekspentahydrat) DRÅPER, 30 mg/ml oppløsning 1 ml (jernglysinsulfatkompleks)

Indikasjoner: Jernmangel hos voksne og barn. Dosering Enterokapsler: Barn fra 6 år, ungdom og voksne: 100mg (1 kapsel) daglig. Dosering Dråper: Baseret på kroppsvekt: Barn fra 2 kg til 20 kg: 2-10 dråper 2-4 ganger daglig. Ungdom og voksne fra 20 kg til 65 kg: 35 dråper 1-4 ganger daglig. Voksne >65 kg: 35 dråper 1-6 ganger daglig. Administrering: Bør ikke tas sammen med mat. Kontraindikasjoner: Enterokapsler er kontraindisert til barn <6 år. Dråper er kontraindisert hos nyfødte med kroppsvekt ≤ 2 kg. Øsofagusstriktur. Overfølsomhet for innholdsstoffene. Gjentatte blodtransfusjoner. Hemokromatose, kronisk hemolyse med tendens til jernakkumulering, sideroblastisk anemi, bly-anemi, talassemi og andre former for anemi som skyldes andre hemoglobinforstyrrelser. Interaksjoner: For utfyllende informasjon om relevante interaksjoner, bruk interaksjonsanalyse. Graviditet, amming og fertilitet: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet og embryo-/fosterutvikling eller utvikling etter fødselen. Data hentet fra gravide eksponert under svangerskapet indikerer ingen uønskede effekter på graviditet, fødsel eller på helsen til foster/nyfødt barn.Bruk av Niferex bør vurderes når risiko for jernmangel er bekreftet. Når jern tas som tilskudd er utskillelsen i brystmelk ca. 0,25 mg/dag ved vanlig amming. Det er ikke utført studier på mulige uønskede effekter av jern hos nyfødte som ammes av mødre som tar jerntilskudd. Bruk av Niferex bør derfor vurderes ved behov under amming.

Fertilitet: Ingen data tilgjengelig. Bivirkninger: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Brekning, diaré, forstoppelse, halsbrann, kvalme, mageubehag, mørkfarget avføring. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Misfarging av tenner. Hud: Overfølsomhet f.eks. eksantem, utslett og urticaria. Ukjent frekvens: Gastrointestinale: Gastrointestinal blødning, magesmerte, misfarging av tunge og av orale slimhinner. Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon. Overdosering/Forgiftning: Symptomer på forgiftning kan sees etter doser på >20 mg Fe2+/kg. Alvorlige toksiske reaksjoner forventes ved doser på >60 mg Fe2+/kg. Doser på 200-400 mg Fe2+/kg er dødelig hvis de ikke behandles. En total dose på 400 mg Fe2+ kan føre til livstruende tilstander hos barn. Andre opplysninger: Preparatet kan gi falsk positiv test for blod i avføringen. Pakninger: Enterokapsler 50 stk. (blister) og Dråper 30 ml (flaske). Reseptgruppe: F. For utfyllende informasjon, se Niferex SmPC på www.legemiddelsok.no.