Zyrtec «UCB»   Reseptfri bruk

Antihistamin, TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg: Hver tablett inneh.: Cetirizindihydroklorid 10 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).

Indikasjoner: Reseptfri bruk: Tabletter: Til voksne og barn ≥6 år: Korttidsbehandling av øye- og neseplager ved allergi, f.eks. pollenallergi. Dosering: Voksne og ungdom >12 år: 10 mg (1 tablett) 1 gang daglig. Barn: 6-12 år: 5 mg (1/2 tablett) 2 ganger daglig. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering for voksne med nedsatt nyrefunksjon: eGFR ≥30 ml/minutt: 5-10 mg 1 gang daglig, avhengig av eGFR. eGFR 15-30 ml/minutt: 5 mg 1 gang annenhver dag. Barn: Tablettene bør ikke gis til barn <6 år fordi formuleringen ikke tillater god nok dosetilpasning. En formulering beregnet til barn bør brukes. Hos barn med nedsatt nyrefunksjon justeres dosen in­dividuelt ut fra renal clearance, alder og kroppsvekt. Administrering: Kan tas med eller uten mat. Svelges med et glass væske. Kan deles i 2 like doser (delestrek). Bør ikke knuses. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene, hydroksyzin eller piperazinderivater. Nyresykdom i sluttstadiet med eGFR <15 ml/minutt. Forsiktighetsregler: Forsiktighet bør utvises ved faktorer som predisponerer for urinretensjon (f.eks. ryggmargslesjon, prostatahyperplasi), pga. mulig økt risiko. Forsiktighet anbefales ved epilepsi og risiko for kramper. Forsiktighet anbefales ved samtidig inntak av alkohol eller andre CNS-dempende midler. Preparatet bør ikke gis til barn <2 år. En utvaskingsperiode på 3 dager er nødvendig før allergitesting på hud. Pruritus og/eller urticaria kan oppstå ved seponering, selv om disse symptomene ikke var til stede før behandlingsstart. I enkelte tilfeller kan symptomene være sterke, og gjenopptak av behandling kan være nødvendig. Symptomene bør gå over når behandling gjenopptas. Tablettene inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og betjening av maskiner: Pasienter som opplever søvnighet bør avstå fra å kjøre, utføre potensielt farlige aktiviteter eller betjene maskiner. De bør ikke overskride anbefalt dose og bør ta hensyn til sin egen respons på legemidlet. Graviditet, amming og fertilitet: Graviditet: Data tyder ikke på maternal eller føto‑/embryotoksisitet. Forsiktighet bør utvises ved graviditet. Amming: Går over i morsmelk. En risiko for bivirkninger for spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Forsiktighet bør utvises ved amming. Fertilitet: Dyrestudier og begrenset mengde humane data har ikke vist påvirkning av fertilitet. Bivirkninger: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Abdominalsmerte², diaré¹, kvalme², munntørrhet². Generelle: Fatigue. Luftveier: Faryngitt², rhinitt¹. Nevrologiske: Hodepine², somno­lens, svimmelhet². Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Diaré. Generelle: Asteni, malaise. Hud: Pruritus, utslett. Nevrologiske: Parestesi. Psykiske: Agitasjon. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Generelle: Ødem. Hjerte: Takykardi. Hud: Urticaria. Immunsystemet: Overfølsomhet. Lever/galle: Unormal leverfunksjon (økte transaminaser, økt alkalisk fosfatase, γ-GT og bilirubin). Nevrologiske: Kramper. Psykiske: Aggresjon, depresjon, forvirring, hallusinasjon, insomni. Undersøkelser: Vektøkning. Svært sjeldne (<1/10 000): Blod/lymfe: Trombocytopeni. Hud: Angioødem, fast lokalisert utbrudd. Immunsystemet: Anafylaktisk sjokk. Nevrologiske: Dysgeusi, dyskinesi, dystoni, synkope, tremor. Nyre/urinveier: Dysuri, enurese. Psykiske: Tics. Øye: Akkommodasjonsforstyrrelse, okulogyre kriser, tåkesyn. Ukjent frekvens: Hud: Akutt generalisert eksantematøs pustulose. Pruritus (intens kløe) og/eller urticaria etter seponering. Lever/galle: Hepatitt. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, Myalgi. Nevrologiske: Amnesi, svekket hukommelse. Nyre/urinveier: Urinretensjon. Psykiske: Mareritt, selvmordstanker. Stoffskifte/ernæring: Økt appetitt. Øre: Vertigo.
¹Sett hos barn 6 måneder-12 år.²Sett hos voksne.
Overdosering/Forgiftning: Symptomer: Forvirring, diaré, svimmelhet, fatigue, hodepine, sykdomsfølelse, mydriasis, pruritus, rastløshet, søvnighet, somnolens, stupor, takykardi, tremor, urinretensjon. Behandling: Symptomatisk eller støttende. Mageskylling kan overveies kort tid etter inntak. Fjernes ikke effektivt ved hemodialyse. Se Giftinformasjonens anbefalinger R06A E07 på www.felleskatalogen.no.
Pakninger uten resept: Inntil 30 tabletter er unntatt fra reseptplikt.
Pakninger: Tabletter: 7 stk. (blister). 21 stk. (blister). 30 stk. (blister).
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA: 12.08.2022. UCB Nordic A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 7th floor, DK-2300 Copenhagen S, Denmark. Opdatert Okt 2022.