API

PLIKTTEXT FÖR NIFEREX (enterokapslar). För allmänheten.

Niferex hårda enterokapslar (50 st) innehåller järn (ferroglycinsulfatkomplex) och är ett receptfritt läkemedel vid järnbrist. Niferex enterokapslar är avsedda för vuxna och barn från 6 år som väger minst 20 kg. Använd inte Niferex om du är allergisk mot järn eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, om du har en trång matstrupe, om du lider av en ärftlig blodsjukdom där järn lagras in i kroppen (hemokromatos), om du lider av sjukdomar med förhöjt järnvärde (kronisk hemolys, talassemi, övriga hemoglobinopatier), om du lider av sjukdomar där järn inte kan utnyttjas av kroppen (t.ex. sideroblastisk anemi, blyanemi) eller om du får upprepade blodtransfusioner. Tala med läkare eller apotekspersonal innan behandling påbörjas. Var särskilt försiktig när Niferex ges till barn. Läs noga igenom bipacksedeln. Datum för översyn av produktresumen: okt 2023. För fuldständig produktinformation se www.fass.se. UCB Nordic A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK – 2300 Köpenhamn S, Danmark, www.ucb.com

PLIKTTEXT FÖR NIFEREX (enterokapslar och orala droppar). För HCP

Niferex® (ferroglycinsulfatkomplex) hårda enterokapslar 100 mg och orala droppar, lösning 30 mg/ml.

Medel vid anemier (B03AA01). OTC.
Indikation: Järnbrist.

Kontraindikationer: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne, hemokromatos och andra tillstånd med förhöjda järnnivåer, kronisk hemolys med tecken på ackumulering av järn, sideroblastisk anemi, blyanemi, thalassemi och former av anemi som är sekundära till andra hemoglobinopatier och upprepade blodtransfusioner. Orala droppar är kontraindicerade hos nyfödda med en kroppsvikt ≤2 kg och kapslar är kontraindicerade till barn <6 år och barn från 6 år som väger < 20 kg.

Varningar och försiktighet: Försiktighet ved patienter med gastrointestinala sjukdomar, allvarlig och kronisk njursjukdom som kräver erytropoietin, nedsatt leverfunktion och alkoholism. Äldre patienter med blod- eller järnbrist av okänt ursprung måste undersökas noggrant för att ta reda på orsaken till anemin/källan till blödningen före behandling. Järnpreparat kan orsaka förgiftningar särskilt hos barn.
Interaktioner: Följande kombinationer bör undvikas: intravenös administration med järnsalt, doxycyklin. Patienter med fruktosintolerans ska inte ta de orala dropparna.

För övrig information och aktuella priser se www.fass.se. Enligt produktresumé 2021-01-18 (droppar) och 2021-01-18 (kapslar). UCB Pharma AB, Mäster Samuelsgatan 60, S – 111 21 Stockholm, www.ucb.com, June, 2021.